Viset 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina

Viset 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina se ne smije primjenjivati u bolesnika:

• s preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, navedenih u pomoćnim tvarima
• s glaukomom uskog kuta
• s teškim kardiovaskularnim bolestima (npr. koronarna bolest srca, povišeni krvni tlak)
• s feokromocitomom
• s hiperplazijom prostate
• s poremećajima metabolizma (npr. hipertireoza, dijabetes, porfirija)
• koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitori), tricikličkim antidepresivima ili drugim lijekovima koji mogu povisiti krvni tlak
• u djece mlađe od 2 godine.

Primjena u djece, kao i primjena većih doza je dozvoljena samo pod medicinskim nadzorom.

Izuzev kod glaukoma uskog kuta, kada je njegova primjena kontraindicirana, primjena ovog lijeka u bolesnika s drugim vrstama glaukoma je dozvoljena samo uz poseban oprez i medicinski nadzor.

Primjena ovog lijek ne preporučuje se u bolesnika sa suhim rinitisom (rhinitis sicca) i suhim keratokonjunktivitisom.

Bolesnici s poviješću kontaktne preosjetljivosti na srebro ne smiju primjenjivati ovaj lijek budući da ispuštene kapi mogu sadržavati tragove srebra.

Bolesnici koji koriste Viset moraju biti upoznati s činjenicom da je upala ili crvenilo očiju često znak ozbiljne bolesti oka i da zbog toga trebaju zatražiti savjet oftalmologa.

Viset treba primjenjivati samo za manje nadražaje oka. Ako nema poboljšanja unutar 48 sati, ili ako nadražaj i crvenilo i dalje traju, ili se pojačavaju, treba prekinuti primjenu ovih kapi i savjetovati se s liječnikom.

Nadražaj ili crvenilo, nastali zbog ozbiljne bolesti oka kao što je infekcija, strano tijelo u oku ili kemijsko oštećenje rožnice također zahtijevaju hitnu posjetu liječniku.

U slučaju pojave snažne boli u oku, glavobolje, gubitka vida, pojave mrlja u vidnom polju, jakog,

akutnog ili jednostranog crvenila očiju, osjećaja boli prilikom izlaganja svjetlosti ili pojave dvostrukih slika, treba odmah zatražiti savjet liječnika.

Kao posljedica produljene i nepravilne primjene viših doza od preporučenih (ili zlouporabe) može se pojaviti reaktivna hiperemija (crvenilo) spojnice oka i sluznice nosa (rhinitis medicamentosa).

Dugotrajnu primjenu treba izbjegavati, osobito u djece. Primjena lijeka Viset može izazvati prolazno proširenje zjenica.

Ako je u posebnim slučajevima dozvoljeno nošenje kontaktnih leća, one moraju biti uklonjene prije primjene lijeka. Leće se mogu ponovo staviti 15 minuta nakon primjene lijeka.

Istodobna primjena ovog lijeka i MAO inhibitora npr. tranilcipromina ili tricikličkih antidepresiva kao i lijekova koji povisuju krvni tlak, može pojačati vazokonstrikciju i povisiti krvni tlak. Stoga, istovremenu primjenu navedenih lijekova treba izbjegavati.

Plodnost

Nisu dostupni podaci o utjecaju na plodnost.

Trudnoća

Nisu dostupni podaci o prolasku lijeka kroz posteljicu.

Primjenu lijeka u trudnoći treba izbjegavati zbog mogućih sustavnih nuspojava.

Dojenje

Nisu dostupni podaci o izlučivanju lijeka u majčino mlijeko.

Primjenu lijeka tijekom dojenja treba izbjegavati zbog mogućih sustavnih nuspojava.

Sposobnost upravljanja vozilima i strojevima može biti smanjena nakon primjene ovog lijeka uslijed pojave zamućenja vida i zaslijepljenosti svjetlom (posljedica midrijaze).

Nuspojave u tablici su razvrstane ovisno o učestalosti pojavljivanja koristeći sljedeće kriterije: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i

<1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Pedijatrijska populacija

Osobito je izražen rizik od pojave simptoma predoziranja u dojenčadi i male djece, uslijed apsorpcije kao posljedice gutanja lijeka. Glavni simptomi se očituju kroz poremećaje središnjeg živčanog sustava poput povišenja krvnog tlaka, aritmije, tahikardije, tahiaritmije i reaktivne bradikardije.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prekomjerna sustavna apsorpcija imidazolskih alfa-simpatomimetičkih derivata može dovesti do depresije središnjeg živčanog sustava. Ovu činjenicu treba osobito imati na umu kad su u pitanju djeca.

Simptomi predoziranja su midrijaza, cijanoza, vrućica, konvulzije, tahikardija, srčana aritmija, zastoj rada srca, hipertenzija, edem pluća, respiratorni i mentalni poremećaji.

Nadalje, u određenim slučajevima, predoziranje može dovesti do inhibicije funkcija središnjeg živčanog sustava i posljedično do pospanosti, sniženja tjelesne temperature, bradikardije, izrazite hipotenzije koja nalikuje stanju šoka, apneje i kome.

Osobito je izražen rizik od pojave simptoma predoziranja uslijed apsorpcije kao posljedice gutanja

lijeka, pri čemu se mogu javiti poremećaji središnjeg živčanog sustava, depresija respiratornog sustava i cirkulatorni kolaps.

Već 0,01 mg tetrizolina po kilogramu tjelesne težine se mora smatrati toksičnom dozom.

Terapijske mjere u slučaju predoziranja

Primjena medicinskog ugljena, ispiranje želuca, primjena kisika, snižavanje tjelesne temperature i antikonvulzivna terapija.

Primjena vazokonstriktora je kontraindicirana u bolesnika s hipotenzijom.

Ako se pojave antikolinergički simptomi treba primijeniti protuotrov (antidot), npr fizostigmin.