Tyrosur 1 mg/g gel

tirotricin

Proizvođač: Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, HrvatskaOblik: gel

Indikacije Doziranje Zamjene Interakcije

Bez recepta

Ova stranica sadrži javno dostupne informacije o lijeku Tyrosur 1 mg/g gel. Možete provjeriti dostupna pakiranja, doziranje, regulatorne dokumente i sigurnosne informacije prikazane na ovoj stranici.

Specifikacije

Osnovni regulatorni podaci iz HALMED kataloga za odabranu varijantu lijeka.

Djelatna tvar: tirotricin

Farmaceutski oblik: gel

Jačina: 1 mg / 5 g

Pakiranje: 1 tuba s 5 g gela, u kutiji | stavljeno u promet | nema nestašice

Nositelj odobrenja: Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

Broj odobrenja: HR-H-859720505

Indikacije

Liječenje manjih, površinskih, umjereno vlažnih rana sa superinfekcijom uzrokovanom bakterijama osjetljivim na tirotricin.

Doziranje i način primjene

Doziranje:

Tyrosur gel trebalo bi nanositi dva ili tri puta dnevno u količini dovoljnoj da prekrije ozlijeđene

dijelove kože. Manje rane ili upale kože na nepokrivenim dijelovima tijela obično ne treba pokrivati zavojem. Ako je potrebno može se prekriti zavojem.

Trajanje liječenja ovisi o kliničkom odgovoru. Ukoliko nema poboljšanja nakon jednog tjedna,

potrebno je reevaluirati potrebu za liječenjem. Kada je moguće, potrebno je identificirati uzročnika infekcije.

Način primjene:

Za primjenu na kožu.

Zamjene i paralele

Tyrosur 1 mg/g prašak za kožu

tirotricin

Nositelj: Salveo d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

Ista djelatna tvarRegistrirani lijek

prašak za kožu · 1 mg / 5 g · HR-H-053364287-01 | 1 bočica s umetkom za posipanje s 5 g praška, u kutiji | stavljeno u promet | nema nestašice

Prikaz ne znači da se lijek može samostalno zamijeniti. Zamjena ovisi o propisanoj jačini, farmaceutskom obliku, dostupnosti, HZZO uvjetima i odluci liječnika ili ljekarnika.

Sigurnost primjene

Kontraindikacije

Poznata preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u pomoćnim tvarima

Nije pogodan za intranazalnu upotrebu; izvještaji upućuju na mogućnost oštećenja osjeta njuha.

Posebna upozorenja i mjere opreza

Valja biti oprezan pri nanošenju u blizini očiju jer to može izazvati osjećaj peckanja. Tyrosur gel sadrži propilenglikol koji može izazvati iritaciju kože.

Interakcije

Nisu poznati lijekovi koji utječu na djelotvornost Tyrosur gela. Tyrosur gel ne utječe na djelotvornost drugih lijekova.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Nema dostupnih podataka vezanih uz korištenje Tyrosur gela tijekom trudnoće. Nisu provedene odgovarajuće studije na životinjama u vezi reproduktivne toksičnosti tirotricina i cetilpiridinijevog klorida. Nije poznat potencijal rizika kod ljudi. Stoga se Tyrosur gel ne smije koristiti tijekom trudnoće.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se cetilpiridinijev klorid ili tirotricin u majčino mlijeko, pa se Tyrosur gel ne smije koristiti tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu potrebne posebne mjere opreza kod bolesnika koji koriste Tyrosur gel tijekom upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Nuspojave

Poremećaji kože i potkožnog tkiva:

U vrlo rijetkim slučajevima (< 1/10000) mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti, primjerice peckanje kože.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Predoziranje

Do sada nema izvještaja o predoziranju.

Farmakološki podaci

Farmakodinamika

Farmakoterapijska skupina: Antibiotici i kemoterapeutici-dermatici, Ostali antibiotici za lokalnu primjenu, ATK oznaka: D06AX08

Tirotricin je spoj različitih cikličkih i linearnih, antibakterijski učinkovitih polipeptida, koje stvara anaerobna bakterija Bacillus brevis u obliku endotoksina. Spoj sadrži 70 - 80% tirocidina (osnovnih cikličkih dekapeptida) i 20 - 30% gramicidina (neutralnih linearnih pentadekapeptida).

Spektar djelovanja obuhvaća većim dijelom gram-pozitivne bakterije, ali i nekoliko gram-negativnih bakterija i različitih vrsta gljivica, uključujući Candidu albicans.

Tirotricin, ovisno o dozi, ima bakteriostatsko i baktericidno djelovanje na sljedeće mikroorganizme:

Inhibitorna vrijednost (µg/ml):

Tablica 1

Staphilococcus aureus MRSA	4
Staphilococcus haemolyticus	4
Streptococcus pyogenes	0,5
Streptococcus viridans	1 - 5
Enterococcus faecalis	2
Dyplococcus pneumoniae	1
Corynebacteriae spp.	2
Clostridia	0,1 - 10
Candida albicans	16
Candida parapsilosis	32
Inhibitorne vrijednosti od ≥ 50 µg/ml:Neisseria meningitides, neke vrste Neisseria gonorrhoeae, neke gljivice, Trichomonas.

Tirocidin djeluje otpuštanjem tvari koje sadrže dušik i fosfate iz bakterijskih stanica. Slično kao kationski deterdženti, tirocidin razara osmotsku barijeru membrane bakterijske stanice. Kako je to direktni napad na bakterijski stanični zid, djelovanje nije ograničeno na rast i diobu bakterije i to objašnjava baktericidni učinak tirocidne komponente.

No, gramicidini tvore kanale koji prenose katione u bakterijsku staničnu membranu i, kao rezultat gubitka kalija, to dovodi do promjena u međustaničnoj koncentraciji kationa i na kraju do citolize. Gramicidinska komponenta dalje dovodi do rastavljanja respiratornog lanca fosforilacije.

Zbog posebnog mehanizma djelovanja tirotricina koji je različit u odnosu na antibiotike za sustavnu primjenu, nije zabilježena unakrsna rezistencija.

Kod liječenja rana Tyrosur gel karakteriziran je ne samo izvanrednim antimikrobnim djelovanjem, nego i svojstvima koja pospješuju proces cijeljenja.

Kliničke studije pokazale su da Tyrosur gel ubrzava cijeljenje rana čišćenjem baze rane, kao i stimuliranjem granulacije tkiva i epitelizacije.

Farmakokinetika

Nije poznato koliko se tirotricina sistemski apsorbira. Nađene su visoke koncentracije u stratum corneumu (nakon nanošenja na zdravu kožu) ili direktno u rani.