Ova stranica sadrži javno dostupne informacije o lijeku Gastal tablete s okusom višnje. Možete provjeriti dostupna pakiranja, doziranje, regulatorne dokumente i sigurnosne informacije prikazane na ovoj stranici.
Kratkotrajno simptomatsko ublažavanje hiperaciditeta (sa žgaravicom ili bez nje), povezanog s peptičkim ulkusom, gastritisom, refluksnim ezofagitisom ili hijatalnom hernijom.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece u dobi iznad 12 godina.
Jedna do dvije tablete četiri do šest puta na dan (ne više od 8 tableta tijekom 24-satnog perioda, ne dulje od 6 dana), osim ako liječnik ne odredi drugačije.
U liječenju žgaravice uzima se jednaka doza bez obzira na obrok.
Samoliječenje (bez savjetovanja s liječnikom) Gastalom smije bez prekida trajati najduže 6 dana. Ukoliko se simptomi javljaju povremeno i postoji potreba za čestom primjenom lijeka, potrebno je potražiti savjet liječnika.
H A L M E D
U bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije bubrega potreban je oprez pri doziranju i izbjegavanje dugotrajne primjene i visokih doza.
Kod starijih bolesnika potreban je oprez pri doziranju.
Lijek se ne primjenjuje u djece mlađe od 12 godina zbog sigurnosnih razloga primjene. Za djecu se preporučuju manje doze i tijekom kraćeg razdoblja.
Tablete treba polako rastapati u ustima, a ne progutati cijele. Lijek se uzima približno jedan sat nakon obroka te navečer prije spavanja.
Prikaz ne znači da se lijek može samostalno zamijeniti. Zamjena ovisi o propisanoj jačini, farmaceutskom obliku, dostupnosti, HZZO uvjetima i odluci liječnika ili ljekarnika.
Teško oštećenje funkcije bubrega.
Preosjetljivost na soli aluminija i magnezija ili neku od pomoćnih tvari navedenih u pomoćnim tvarima Hipofosfatemija.
Lijek se ne smije se uzimati neprekidno duže od 6 dana, bez savjetovanja s liječnikom.
Produljena primjena antacida može maskirati simptome ozbiljnijeg stanja, poput karcinoma u gastrointestinalnom sustavu.
Ukoliko se simptomi javljaju povremeno i postoji potreba za čestom primjenom lijeka, potrebno je potražiti savjet liječnika.
Antacidi koji sadrže spojeve aluminija s fosfatima tvore netopljive komplekse i mogu uzrokovati depleciju fosfata udruženu s povećanom resorpcijom kostiju s hiperuricemijom i rizikom od osteomalacije. Osobe na dijeti s ograničenim unosom fosfata, osobe s ovisnošću o alkoholu koji mogu primiti visoke doze antacidne terapije ili čak pri primjeni preporučenih doza lijeka, kao i osobe koje primjenjuju antacide u prekomjernim količinama u produženom razdoblju, pod najvećim su rizikom od javljanja deplecije fosfata.
Aluminij hidroksid može uzrokovati konstipaciju, a predoziranje magnezijevim solima može izazvati hipomotilitet crijeva, stoga velike doze mogu trigerirati ili pogoršati intestinalnu opstrukciju i ileus u rizičnih bolesnika (oštećenje funkcije bubrega, starije osobe).
U prisustvu oštećenja funkcije bubrega dolazi do porasta razine magnezija i aluminija u plazmi, pri dugotrajnoj izloženosti u takvih bolesnika može doći do encefalopatije, demencije, mikrocitične anemije i pogoršanja osteomalacije. Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega trebaju izbjegavati dulju primjenu većih doza. Primjena aluminijevog hidroksida je potencijalno opasna u bolesnika s porfirijom podvrgnutih hemodijalizi, budući da aluminij može biti povezan s abnormalnim metabolizmom porfirina.
Osobe s bitno smanjenom tjelesnom masom i djeca trebaju uzimati manje doze i tijekom kraćeg razdoblja. Gastal se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.
Primjena magnezijeva hidroksida u male djece može dovesti do hipermagnezemije, posebno u djece s oštećenjem funkcije bubrega ili dehidracijom.
Pomoćne tvari
Ovaj lijek sadrži laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Budući da antacidi utječu na apsorpciju drugih lijekova, opća je preporuka da se drugi lijekovi ne uzimaju istodobno s antacidima ili da se uzmu najmanje 1 sat prije ili nakon uzimanja antacida.
Antacidi koji sadrže spojeve aluminija tvore s fosfatima netopljive komplekse i mogu uzrokovati depleciju fosfata.
Stoga te lijekove treba uzimati najmanje 2 sata nakon ili 1 sat prije antacida (4 sata za fluorokinolone i klorokin).
Istodobna primjena aluminij hidroksida i citrata može rezultirati povišenom razinom aluminija, osobito u pacijenata s oštećenjem funkcije bubrega.
Alkalinizacija urina kao posljedica primjene magnezijeva hidroksida može promijeniti izlučivanje nekih lijekova; tako je primijećeno povećano izlučivanje salicilata.
Nema podataka o primjeni aluminijev hidroksid-magnezijev karbonat gela i magnezijevog hidroksida u trudnica. Zbog sadržaja aluminija (s mogućim nakupljanjem u kostima fetusa), primjena kombiniranih antacida tijekom trudnoće dozvoljena je samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika primjene od strane liječnika.
Lijek Gastal djeluje lokalno i nema sustavnih učinaka. Izrazito male količine aluminija se mogu naći u majčinom mlijeku, no zbog slabe apsorpcije nakon peroralne primjene, rizik nakupljanja aluminija u dojenačkoj dobi je zanemariv.
Gastal se tijekom dojenja može koristiti samo ako je neophodno i uz preporuku liječnika.
Ovaj lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Gastal se općenito dobro podnosi, te su rijetke nuspojave pri primjeni preporučenih doza.
Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
| Klasifikacija organskih sustava | Vrlo rijetko | Nepoznato |
| Poremećaji imunološkog sustava | alergijske reakcije (npr. pruritus,angioedem i anafilaktičke reakcije) | |
| Poremećaji metabolizma i prehrane | hipermagnezemija; primijećena nakon produljene primjene magnezijevog hidroksida u bolesnikas oštećenjem funkcije bubrega | hiperaluminemija, hipofosfatemija |
| Poremećaji probavnog sustava | mučnina, proljev, konstipacija, abdominalna bol |
Pri duljoj primjeni visokih doza lijeka ili čak pri primjeni preporučenih doza lijeka u pacijenata s dijetom siromašnom fofatima može se razviti osteomalacija i encefalopatija.
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Slučajevi akutnog predoziranja Gastalom nisu zabilježeni.
Mogu se očekivati nešto izraženije nuspojave u probavnom sustavu (opstipacija, proljev, abdominalna bol, povraćanje). Velike doze mogu potaknuti ili pogoršati intestinalnu opstrukciju i ileus u rizičnih bolesnika.
Mogući simptomi predoziranja liječe se simptomatski. Aluminij i magnezij se eliminiraju urinom; liječenje akutnog predoziranja sastoji od rehidracije i forsirane diureze. U slučaju predoziranja u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, hemodijaliza ili peritonealna dijaliza mogu biti potrebne.
Farmakoterapijska skupina: kombinirani pripravci sa spojevima Al, Ca i Mg; ATK oznaka: A02AD01 Mehanizam djelovanja
Gastal je puferski antacid koji uklanja hiperaciditet i želučane tegobe koje su njime izazvane. Optimalno
antacidno djelovanje Gastala (stupanj želučane kiselosti, brzina nastupa djelovanja i trajanje učinka) postiže se optimalnim omjerom količina dvaju djelatnih tvari. Aluminijev hidroksid-magnezijev karbonat gel djeluje kao antacidni pufer koji povećanu kiselost želučanog soka smanjuje do fizioloških vrijednosti (pH 3-5), omogućujući normalan proces probave bez naknadne hipersekrecije.
Jedna Gastal tableta neutralizira 21,5 mmol HCl-a. Preporučena doza od dvije Gastal tablete povisuje pH na raspon vrijednosti od 3 do 5, eliminirajući slobodnu HCl. Gastal inhibira djelovanje pepsina, lizolecitina i žučnih soli, koji također izazivaju želučane smetnje.
H A L M E D
Magnezijev hidroksid, osim izražene, brze i dugotrajne neutralizacije, djeluje i blago laksativno te se u kombinaciji s aluminijevim hidroksidom antacidni učinak pojačava, a opstipirajuće djelovanje aluminija i magnezijevih soli uklanja.
Osim brze i dugotrajne neutralizacije kiseline, Gastal inhibira djelovanje pepsina i žučnih kiselina, koje su također odgovorne za želučane tegobe.
Predloženi su i alternativni mehanizmi djelovanja antacida u liječenju ulkusa (najistaknutiji je stimulacija endogenih prostaglandina), no zaštita sluznice (citoprotektivno djelovanje) antacida ne može biti jedino objašnjenje za ovaj terapijski učinak. Alternativni mehanizmi djelovanja antacida nisu u potpunosti razjašnjeni.
U bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom Gastal nema sustavnih učinaka, jer se iz probavnog sustava apsorbira manja količina magnezija i aluminija koja se brzo izluči mokraćom.
Iz tankog se crijeva apsorbira manja količina aluminija i otprilike 15-30% magnezija. 95 % apsorbiranog aluminija se izluči urinom, a preostala količina stolicom.
Antacidno djelovanje Gastala nastupa odmah nakon uporabe, a trajanje djelovanja je oko 2 sata. Ako se primijeni natašte, antacidno djelovanje može trajati od 20 do 60 minuta, ali kad se primijeni jedan sat nakon jela ono se produljuje na dva do tri sata.
