Prospan Liquid oralna otopina

Prospan Liquid koristi se kao ekspektorans u liječenju bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.
4.2. Doziranje i način primjene Doziranje Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 5 ml Prospan Liquida tri puta dnevno (odgovara
ukupnoj dnevnoj dozi od 105 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).
Djeca od 6 – 12 godina uzimaju 5 ml Prospan Liquida dva puta dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 70 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).
Prospan Liquid nije namijenjen za primjenu u djece mla Ďe od 6 godina.
Način primjene
Kroz usta.
Prospan Liquid oralna otopina u boci:
Uzima se pomoću priložene dozirne čašice (oznaka 5 ml).
Uvijek dobro protresti bocu prije uporabe!
Prospan Liquid oralna otopina u vrećici:
Uzima se iz vrećice (5 ml).
Nježno istegnuti vrećicu prije uporabe!
Prospan Liquid je potrebno uzeti nerazrije Ďen ujutro, u podne i/ili navečer. Trajanje primjene
Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je javiti se liječniku.
4.3. Kontraindikacije Prospan Liquid kontraindiciran je kod bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar, neku od
pomoćnih tvari navedenih u pomoćnim tvarima ili neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi U slučaju pojave dispneje, povišene tjelesne temperature kao i purulentnog ili krvavog sputuma,
potrebna je liječnička obrada.
Prospan Liquid nije namijenjen za korištenje u djece mla Ďe od 6 godina.
Istodobna primjena opioidnih antitusika, kao što su kodein ili dekstrometorfan, ne preporučuje se bez savjetovanja s liječnikom.
Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s gastritisom ili peptičkim ulkusom.
Prospan Liquid sadrži sorbitol. Kad se koristi prema uputi, svaka doza sadrži 1,9 g sorbitola.
Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj biljni lijek.
Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Do sada nisu prijavljene interakcije s drugim lijekovima.
4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje Sigurnost tijekom trudnoće i dojenja nije utvr Ďena. U nedostatku dovoljno dokaza, primjena tijekom
trudnoće i dojenja se ne preporučuje.
4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena istraživanja o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa
strojevima.
4.8. Nuspojave Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima: Vrlo često: (≥ 1/10) Često: (≥ 1/100 i <1/10) Manje često: (≥ 1/1000 i <1/100) Rijetko: (≥ 1/10 000 i <1/1000) Vrlo rijetko: (< 1/10 000)
Nepoznato: (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Poremećaji probavnog sustava:
Često
 Probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev)
Poremećaji imunološkog sustava:
Manje često  Alergijske reakcije (urtikarija, kožni osip, dispneja)
Vrlo rijetko
 Angioedem (Quinckeov edem), što može dovesti do otežanog disanja
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Manje često
 Rozaceja
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u
Dodatku V.
4.9. Predoziranje Uzimanje znatno većih količina od preporučenih može uzrokovati mučninu, povraćanje, proljev i
agitaciju (Prijavljen je izolirani slučaj četverogodišnjeg djeteta u kojega se razvila agresivnost i proljev nakon ingestije znatno veće količine lijeka koji sadrži ekstrakt bršljana, u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance).
Predoziranje liječiti simptomatski.

Doziranje Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 5 ml Prospan Liquida tri puta dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 105 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).
Djeca od 6 – 12 godina uzimaju 5 ml Prospan Liquida dva puta dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 70 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).
Prospan Liquid nije namijenjen za primjenu u djece mla Ďe od 6 godina.
Način primjene
Kroz usta.
Prospan Liquid oralna otopina u boci:
Uzima se pomoću priložene dozirne čašice (oznaka 5 ml).
Uvijek dobro protresti bocu prije uporabe!
Prospan Liquid oralna otopina u vrećici:
Uzima se iz vrećice (5 ml).
Nježno istegnuti vrećicu prije uporabe!
Prospan Liquid je potrebno uzeti nerazrije Ďen ujutro, u podne i/ili navečer. Trajanje primjene
Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je javiti se liječniku.
4.3. Kontraindikacije Prospan Liquid kontraindiciran je kod bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar, neku od
pomoćnih tvari navedenih u pomoćnim tvarima ili neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi U slučaju pojave dispneje, povišene tjelesne temperature kao i purulentnog ili krvavog sputuma,
potrebna je liječnička obrada.
Prospan Liquid nije namijenjen za korištenje u djece mla Ďe od 6 godina.
Istodobna primjena opioidnih antitusika, kao što su kodein ili dekstrometorfan, ne preporučuje se bez savjetovanja s liječnikom.
Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s gastritisom ili peptičkim ulkusom.
Prospan Liquid sadrži sorbitol. Kad se koristi prema uputi, svaka doza sadrži 1,9 g sorbitola.
Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj biljni lijek.
Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Do sada nisu prijavljene interakcije s drugim lijekovima.
4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje Sigurnost tijekom trudnoće i dojenja nije utvr Ďena. U nedostatku dovoljno dokaza, primjena tijekom
trudnoće i dojenja se ne preporučuje.
4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena istraživanja o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa
strojevima.
4.8. Nuspojave Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima: Vrlo često: (≥ 1/10) Često: (≥ 1/100 i <1/10) Manje često: (≥ 1/1000 i <1/100) Rijetko: (≥ 1/10 000 i <1/1000) Vrlo rijetko: (< 1/10 000)
Nepoznato: (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Poremećaji probavnog sustava:
Često
 Probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev)
Poremećaji imunološkog sustava:
Manje često  Alergijske reakcije (urtikarija, kožni osip, dispneja)
Vrlo rijetko
 Angioedem (Quinckeov edem), što može dovesti do otežanog disanja
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Manje često
 Rozaceja
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u
Dodatku V.
4.9. Predoziranje Uzimanje znatno većih količina od preporučenih može uzrokovati mučninu, povraćanje, proljev i
agitaciju (Prijavljen je izolirani slučaj četverogodišnjeg djeteta u kojega se razvila agresivnost i proljev nakon ingestije znatno veće količine lijeka koji sadrži ekstrakt bršljana, u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance).
Predoziranje liječiti simptomatski.