5 mg / 50 g
Hepan 500 IU/g + 5 mg/g gel
heparinnatrij; dekspantenol
Bez recepta
Ova stranica sadrži javno dostupne informacije o lijeku Hepan 500 IU/g + 5 mg/g gel. Možete provjeriti dostupna pakiranja, doziranje, regulatorne dokumente i sigurnosne informacije prikazane na ovoj stranici.
Specifikacije
Osnovni regulatorni podaci iz HALMED kataloga za odabranu varijantu lijeka.
Djelatna tvar: heparinnatrij; dekspantenol
Farmaceutski oblik: gel
Jačina: 5 mg / 50 g
Pakiranje: 1 tuba s 50 g gela, u kutiji | stavljeno u promet | nema nestašice
Nositelj odobrenja: Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
Broj odobrenja: HR-H-743318801
Indikacije
Indikacije
Hepan gel koristi se za lokalno liječenje površinskog tromboflebitisa.
Doziranje i način primjene
Doziranje i način primjene
Doziranje
Hepan gel nanosi se na oboljelo mjesto 2 - 4 puta dnevno u tankom sloju, bez utrljavanja u kožu.
Trajanje liječenja
Bez savjetovanja s liječnikom do najviše 2 tjedna. U kroničnim slučajevima moguće je dulje liječenje, ali samo nakon pregleda i preporuke liječnika.
Dulja primjena lijeka tada treba biti pod liječničkim nadzorom.
Način primjene
Samo za primjenu na kožu. Gel se nanosi na oboljelo mjesto u tankom sloju bez utrljavanja.
Zamjene i paralele
Zamjene i paralele
Prikaz ne znači da se lijek može samostalno zamijeniti. Zamjena ovisi o propisanoj jačini, farmaceutskom obliku, dostupnosti, HZZO uvjetima i odluci liječnika ili ljekarnika.
Sigurnost primjene
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u pomoćnim tvarima
- Ulkus kruris
- Otvorene rane
- Krvarenje oboljele kožne površine
- Primarna i sekundarna infekcija
- Primjena u novorođenčadi i dojenčadi
- Trenutna ili prethodna alergijska trombocitopenija (tipa II) na heperin
- Primjena na sluznice
Posebna upozorenja i mjere opreza
Kod primjene Hepan gela treba valja paziti da gel ne dospije u oči, na sluznicu i na otvorene rane, niti na kožu zahvaćenu infekcijom.
Pedijatrijska populacija
Zbog veće propusnosti kože Hepan gel se ne primjenjuje u novorođenčadi i dojenčadi.
Pomoćne tvari
Hepan gel sadrži propilenglikol koji može nadražiti kožu
Hepan gel sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Interakcije
Budući da se istodobno s heparinom i dekspantenolom ne primjenjuju drugi lokalni pripravci, interakcije nisu zabilježene.
Trudnoća i dojenje
Heparin ne prelazi u placentu i ne izlučuje se majčinim mlijekom.
Ne postoje izvještaji da površinsko nanošenje heparina tijekom trudnoće može dovesti do neželjenih učinaka na trudnoću ili na zdravlje fetusa odnosno novorođenčeta. Nema podataka o štetnim učincima na majku i dijete nakon lokalne primjene heparina i dekspantenola. Trudnice i dojilje mogu primjenjivati Hepan gel samo ako je neophodno te uz prethodno savjetovanje s liječnikom.
Upravljanje vozilima i strojevima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Nuspojave
Učestalost nuspojava je definirana kao: vrlo često (≥1/10), često ( ≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko ( ≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Alergijske kožne reakcije vrlo su rijetke na površinski primijenjen heparin. Vrlo rijetko mogu se javiti alergijske reakcije kao što su svrbež, crvenilo i peckanje. U tom slučaju potrebno je prekinuti s korištenjem gela.
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Predoziranje
Nije zabilježeno.
Kada se pravilno koristi, ne treba očekivati predoziranje heparinom.
Farmakološki podaci
Farmakodinamika
Farmakoterapijska skupina: antivarikozna terapija, ATK oznaka: C05BA53.
Mehanizam djelovanja
Heparin djeluje kao katalizator koji pojačava učinak antitrombina III (heparinski kofaktor) u neutralizaciji trombina i X-og aktiviranog čimbenika koagulacije (Xa). Antitrombin III uz prisustvo heparina neutralizira i aktivirane čimbenike koagulacije IX, XI, XII i plazmin.
Antikoagulacijski učinak heparina koji se sastoji u sprečavanju pretvorbe protrombina u trombin nastaje kao posljedica neutralizacije čimbenika Xa. Neutralizacijom trombina heparin sprečava pretvorbu fibrinogena u fibrin. Također, heparin ne dozvoljava stabilizaciju i formiranje fibrinskog čepa inhibicijom fibrin stabilizirajućeg čimbenika. Svi navedeni učinci heparina pridonose njegovom izraženom antikoagulacijskom učinku. Stoga, heparin inhibira stvaranje ugrušaka u stanjima otežane cirkulacije krvi kao i povećavanje već nastalih tromba. Heparin nema fibrinolitičku aktivnost te ne može uzrokovati otapanje postojećih ugrušaka.
Dekspantenol je sintetski alkoholni derivat D-pantotenske kiseline.
Pantotenska kiselina je hidrosolubilni vitamin B kompleksa, a u ljudi je potrebna za intermedijarni metabolizam ugljikohidrata, bjelančevina i masti. Potrebna je za acetilacijske reakcije u glukoneogenezi (aktivacija acilne skupine), pri oslobađanju energije iz ugljikohidrata, sintezi i razgradnji masnih kiselina, u sintezi sterola i steroidnih hormona, porfirina, acetilkolina i drugih tvari. Pantotenska kiselina je nužna za normalnu funkciju epitela u procesima epitelizacije te potpomaže u sprečavanju infekcije. Povećana potreba za ovom kiselinom prisutna je kod oštećenja kože i tkiva, a eventualni manjak se može nadoknaditi i lokalnom primjenom D-pantenola.
Niska molekularna masa D-pantenola, hidrofilnost i niska polarnost, omogućuju prolazak u sve slojeve kože.
Farmakokinetika
Ne postoje podaci o resorpciji heparina, odnosno dekspantenola nakon površinske aplikacije na kožu.
Farmaceutski podaci
Sadržaj je grupiran po stvarno različitim HALMED dokumentnim skupinama, uz objedinjene jačine kada dokumenti imaju isti sadržaj.
5 mg / 50 g
Farmaceutski podaci još nisu obrađeni za ovu skupinu
Dokumenti su dostupni, ali strukturirane HALMED sekcije za ovu skupinu još nisu spremne.
Dokumenti
Regulatorni dokumenti grupirani su po stvarno različitim HALMED dokumentnim skupinama.