Hepan 500 IU/g + 5 mg/g krema

• Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u pomoćnim tvarima
• Ulkus kruris
• Otvorene rane
• Krvarenje oboljele kožne površine
• Primarna i sekundarna infekcija
• Primjena u novorođenčadi i dojenčadi
• Trenutna ili prethodna alergijska trombocitopenija (tipa II) na heparin
• Primjena na sluznice

Kod primjene Hepan kreme treba paziti da krema ne dospije u oči, na sluznicu i na otvorene rane, niti na kožu zahvaćenu infekcijom.

Pedijatrijska populacija

Zbog veće propusnosti kože Hepan krema se ne primjenjuje u novorođenčadi i dojenčadi.

Pomoćne tvari

Hepan krema sadrži lanolin i cetilni i stearilni alkohol koji mogu uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

Hepan krema sadrži natrijev laurilsulfat koji može uzrokovati lokalne kožne reakcije (kao što su osjećaj peckanja ili žarenja) ili pojačati kožne reakcije uzrokovane drugim lijekovima kada se primjenjuju na isto područje.

Populacije bolesnika sa smanjenim funkcijama kožne barijere, kao kod atopijskog dermatitisa, osjetljivije su na nadražujuća svojstva natrijevog laurilsulfata.

Hepan krema sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).

Budući da se istodobno s heparinom i dekspantenolom ne primjenjuju drugi lokalni pripravci, interakcije nisu zabilježene.

Heparin ne prelazi u placentu i ne izlučuje se majčinim mlijekom.

Ne postoje izvještaji da površinsko nanošenje heparina tijekom trudnoće može dovesti do neželjenih učinaka na trudnoću ili na zdravlje fetusa odnosno novorođenčeta. Nema podataka o štetnim učincima na majku i dijete nakon lokalne primjene heparina i dekspantenola. Trudnice i dojilje mogu primjenjivati Hepan kremu samo ako je neophodno te uz prethodno savjetovanje s liječnikom.

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Učestalost nuspojava je definirana kao: vrlo često (≥1/10), često ( ≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko ( ≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Pri pravilnoj uporabi Hepan krema dobro se podnosi.

Alergijske kožne reakcije vrlo su rijetke na površinski primijenjen heparin. Vrlo rijetko mogu se javiti alergijske reakcije kao što su svrbež, crvenilo i peckanje. U tom slučaju potrebno je prekinuti s korištenjem kreme.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Nije zabilježeno.

Kada se pravilno koristi, ne treba očekivati predoziranje heparinom.