Belosept 1 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta

• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u pomoćnim tvarima
• U novorođenčadi i djece do 3 godine starosti
• U bolesnika koji boluju od bronhijalne astme ili drugih bolesti dišnog sustava s izraženom preosjetljivošću dišnih puteva (udisanje otopine heksetidina može dovesti do bronhokonstrikcije).

Kod dugotrajne primjene BELOSEPT otopine za grgljanje/ispiranje usta može doći do neravnoteže među uobičajenim mikroorganizmima u usnoj šupljini stoga se ne preporučuje korištenje otopine dulje od 10 dana bez savjetovanja s liječnikom ili stomatologom.

Treba se posavjetovati s liječnikom ako bolest ne prolazi nakon 15 dana liječenja.

BELOSEPT otopina za grgljanje/ispiranje usta je namijenjena samo za vanjsku uporabu, otopina se ne smije progutati.

Treba izbjegavati svaki kontakt otopine s okom.

Ostale informacije vezane uz pomoćne tvari

Ovaj lijek sadrži 6,33 vol% etanola (alkohola), tj. do 1000 mg po jednoj dozi, što odgovara 25,4 ml piva ili 10,58 ml vina. Štetno za alkoholičare. Treba uzeti u obzir kod primjene u trudnica ili dojilja, djece i u bolesnika s visokim rizikom kao što su bolesnici s oštećenjem jetre ili epileptičari.

Propilenglikol može nadražiti sluznicu usne šupljine.

Boja ponceau 4R red (E124) može prouzročiti alergijski tip reakcija.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Trudnoća

BELOSEPT otopina za grgljanje/ispiranje usta se može koristiti tijekom trudnoće ako se uzima kako je propisano.

Dojenje

BELOSEPT otopina za grgljanje/ispiranje usta se može koristiti tijekom dojenja ako se uzima kako je propisano.

Lijek ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima pri preporučenoj lokalnoj primjeni.

Nuspojave su poredane prema učestalosti pri čemu su najčešće navedene prve, na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Vrlo rijetko:

• čirevi na sluznici usne šupljine
• alergijski kontaktni dermatitis.Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često:
• prolazni poremećaj osjeta okusa (traje oko 48 sati; poremećaj okusa slatkog zadržava se dvostruko duže od poremećaja okusa gorkog)
• osjetilni poremećaji sluznice kao što su žarenje i utrnulost. Vrlo rijetko:
• reakcije preosjetljivosti. Nepoznato:
• prolazna promjena boje zubi i jezika.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Heksetidin nije toksičan; LD ⁵⁰ nije utvrđena ni nakon primjene visokih doza tijekom nekliničkih ispitivanja na životinjama. Nakon slučajnog gutanja male količine otopine preporučuje se uzimanje tekućeg antacida. Ako se progutaju velike količine otopine, može se pojaviti potreba za ispiranjem želuca. Malo je vjerojatno da će gutanje otopine imati sistemski učinak. Međutim, može doći do pojave nadraženosti gastrointestinalne sluznice.