Exoderil 10 mg/g krema

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u pomoćnim tvarima

Exoderil krema ne smije doći u doticaj s očima. Ako slučajno dođe u doticaj s očima, oči treba pažljivo isprati pod mlazom vode.

Pomoćne tvari s poznatim učinkom

Ovaj lijek sadrži 40 mg/g cetilnog alkohola i 40 mg/g stearilnog alkohola koji mogu uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

Ovaj lijek sadrži 10 mg benzilnog alkohola po 1 gramu kreme. Benzilni alkohol može uzrokovati alergijske reakcije.

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

T rudnoća i dojenje

Nisu dostupni ili su dostupni vrlo ograničeni podaci o primjeni naftifina u trudnica. U studijama na životinjama nisu zabilježeni izravni ili neizravni štetni učinci vezani uz reproduktivnu toksičnost.

Nema dostupnih podataka o izlučivanju naftifina u majčino mlijeko.

Slijedom navedenog preporučuje se izbjegavati primjenu Exoderil kreme tijekom trudnoće i dojenja. Odluku o primjeni potrebno je donijeti samo nakon pažljivog razmatranja koristi i rizika primjene.

Plodnost

Nisu provedene studije koje ispituju utjecaj naftifina na plodnost.

Exoderil nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Nuspojave su razvrstane prema sljedećoj učestalosti pojavljivanja: Vrlo često (≥1/10)

Često (≥1/100 do <1/10)

Manje često (≥1/1000 do <1/100) Rijetko (≥1/10000 do <1/1000) Vrlo rijetko (<1/10000)

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Nepoznato: kontaktni dermatitis, eritem.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u

Dodatku V.

Malo je vjerojatno da može doći do akutnog predoziranja topičkim naftifinom, a situacije koje su po život opasne se ne očekuju. Sustavno trovanje primjenom Exoderil kreme za kožu malo je vjerojatno s obzirom na zanemarivo malu sistemsku apsorpciju djelatne tvari kroz kožu. U slučaju nehotičnog oralnog unosa kreme, preporučuje se odgovarajuće simptomatsko liječenje.