Dopunska lista
Ova stranica sadrži javno dostupne informacije o lijeku Panatus. Možete provjeriti dostupna pakiranja, HZZO status, doziranje i regulatorne dokumente prikazane na ovoj stranici.
0,66 €
R — Na recept
1
Zamjene i paralele: 3
Uvjeti propisivanja (HZZO)
Tko može propisati
Može propisati svaki liječnik.
Lista
Dopunska lista
HZZO indikacije i smjernice
Za ovaj lijek nema posebnih HZZO indikacija ni zabilježenih smjernica.
Pakiranja i doplate
| Pakiranje / doza | Lista | R / RS |
|---|---|---|
tbl. 10x20 mg | Dopunska lista | R |
tbl. 10x20 mg
RDopunska lista0,66 €
Indikacije
Indikacije
Panatus i Panatus forte filmom obložene tablete su indicirani za liječenje akutnog ili kroničnog nadražajnog suhog kašlja koji nastaje uslijed bilo kojeg uzroka.
Doziranje i način primjene
Doziranje i način primjene
Doziranje
Panatus i Panatus forte doziramo s obzirom na dob bolesnika, farmaceutski oblik te učestalost i jačinu kašlja.
Preporučene doze prikazane su u tablici.
Tablica 1
| Dob | Tablete od 20 mg | Tablete forte od 50 mg |
| odrasli | 2 tablete 2 do 3 puta dnevno srazmakom od 8 do 12 sati | 1 tableta 2 do 3 puta dnevnos razmakom od 8 do 12 sati |
| adolescenti stariji od 12 godina | 1 tableta 3 puta dnevno srazmakom od 8 sati | 1 tableta 1 do 2 puta dnevnos razmakom od 8 do 12 sati |
| djeca u dobi od 6 do 12 godina | 1 tableta 2 puta dnevno s razmakom od 8 do 12 sati | / |
Oštećenje funkcije bubrega/jetre
Nedostaju podaci o bolesnicima s oštećenom jetrenom ili bubrežnom funkcijom. Bolesnici s teškom bubrežnom i jetrenom bolešću mogu biti izloženi većem riziku nastanka štetnih učinaka butamirata zbog nakupljanja lijeka i metabolita.
Stariji bolesnici
Nema podataka o potrebi za prilagodbom doze u starijih bolesnika. Oprez se preporučuje u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega povezanom s dobi.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost lijeka Panatus forte 50 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu još dovoljno istraženi, stoga se djeci te dobi lijek ne smije davati.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Panatus 20 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 6 godina nisu još dovoljno istraženi, stoga djeci te dobi lijek ne smije davati.
Način primjene
Kroz usta. Tablete se uzimaju prije ili nakon obroka. Tablete treba progutati cijele s nešto tekućine.
Zamjene i paralele
Zamjene i paralele
Sinecod sirup
butamirat
Nositelj: Haleon Hungary Kft.
Ista djelatna tvarDopunska lista
sirup 1x200 ml (1,5 mg/ml)
Panatus forte
butamirat
Nositelj: KRKA-FARMA d.o.o.
Ista djelatna tvarDopunska lista
tbl. 10x50 mg
Panatus sirup
butamirat
Nositelj: KRKA-FARMA d.o.o.
Ista djelatna tvarDopunska lista
sirup 1x200 ml (4 mg/5 ml)
Prikaz ne znači da se lijek može samostalno zamijeniti. Zamjena ovisi o propisanoj jačini, farmaceutskom obliku, dostupnosti, HZZO uvjetima i odluci liječnika ili ljekarnika.
Sigurnost primjene
Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u pomoćnim tvarima
Posebna upozorenja i mjere opreza
Panatus/Panatus forte dajemo oprezno bolesnicima s težim poremećajem funkcije bubrega.
Budući da butamirat inhibira refleks kašlja, potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s ekspektoransima jer može uzrokovati zadržavanje sluzi u dišnom sustavu i time povećati rizik od bronhospazma i infekcije dišnih puteva.
Potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom ako kašalj potraje dulje od 7 dana. Laktoza
Filmom obložene tablete sadrže laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Interakcije
Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima nisu poznate.
Tijekom liječenja Panatusom/Panatusom forte nemojte piti alkoholna pića. Potrebno je izbjegavati istodobnu uporabu s ekspektoransima.
Trudnoća i dojenje
Trudnoća
Sigurnost liječenja butamiratom tijekom trudnoće nije utvrđena. Nije poznato prolazi li lijek kroz
placentu. Iako ne postoje podaci o negativnim učincima, ne savjetujemo uzimanje lijeka tijekom prva tri mjeseca trudnoće. Tijekom kasnijih mjeseci trudnoće lijek se smije uzimati samo u onim
slučajevima kada nema druge mogućnosti liječenja.
Dojenje
Nije poznato prolazi li djelatna tvar i/ili njeni metaboliti u majčino mlijeko. Rizik za
novorođenče/dojenče ne može se isključiti. Stoga se ne preporučuje uzimanje lijeka tijekom dojenja. Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje uzimajući u obzir korist dojenja za
dijete i korist liječenja za ženu.
Plodnost
Nema dostupnih podataka.
Upravljanje vozilima i strojevima
Nije poznato da lijek utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Nuspojave
Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti. Učestalosti se definiraju na sljedeći način:
- Vrlo često (≥1/10)
- Često (≥1/100 i <1/10)
- Manje često (≥1/1000 i <1/100)
- Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)
- Vrlo rijetko (<1/10 000)
- Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Tablica 1
| Organski sustav | Učestalost | Nuspojava |
| Poremećaji živčanog sustava | Rijetko | vrtoglavica, somnolencija |
| Poremećaji probavnog sustava | Rijetko | mučnina, povraćanje, proljev |
| Poremećaji kože i potkožnog tkiva | Rijetko | urtikarija |
Niti kod dugotrajnog uzimanja lijeka nisu utvrđene nuspojave na vitalne funkcije i rad drugih organa. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se
omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Predoziranje
Kod predoziranja mogu se pojaviti pospanost, povraćanje, ataksija, bolovi u trbuhu, proljev, uzbuđenost i sniženi krvni tlak.
Liječenje blažih oblika nije potrebno, a u težim slučajevima (trovanje), posebice ako je bolesnik uzimao tablete Panatus forte, savjetujemo ispiranje želuca i purgativ, aktivni ugljen i nadzor.
Specifični antidot ne postoji, a liječenje je simptomatsko.
Farmakološki podaci
Farmakodinamika
Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje kašlja i prehlade; antitusici; ostali antitusici ATK oznaka: R05DB13
Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci
Butamiratcitrat je sintetski antitusik koji djeluje centralno. Sprječava suh i nadražajni kašalj, smanjuje napetost bronhijalnih mišića, te olakšava disanje i bolove u prsima. Sve to povoljno utječe na
poboljšanje kapaciteta disanja i koncentracije plinova u krvi.
Kemijski i po farmakološkim učincima lijek se razlikuje od opioidnih antitusika i ne uzrokuje ovisnost.
Farmakokinetika
Apsorpcija
Nakon peroralnog uzimanja butamirat se brzo resorbira iz probavnih organa, a maksimalne koncentracije u serumu javljaju se 30 do 60 minuta nakon uzimanja lijeka.
Distribucija
Na bjelančevine u serumu veže se 92% butamiratcitrata i njegovih metabolita, što jamči produženo antitusično djelovanje. Volumen raspodjele iznosi 11,5 litara.
Biotransformacija
Lijek se metabolizira vrlo brzo. Glavni metaboliti (2-fenilmaslačna kiselina i p-hidroksi-2-
fenilmaslačna kiselina) djeluju i antitusično. Vrijeme polueliminacije 2-fenilmaslačne kiseline u serumu iznosi 21,6 sati.
Eliminacija
Više od 90% metabolita izlučuje se kroz bubrege, a ostatak stolicom i putem pluća. Vrijeme polueliminacije 2-fenilmaslačne kiseline iznosi 12,4 sati, a klirens 11 ml/min (0,183 ml/s).
Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Peroralna LD50 za butamiratcitrat za štakore iznosi 3650 mg/kg (2920-4560 mg/kg), a za miševe 1800 mg/kg (1400–2230 mg/kg), što ukazuje na nisku toksičnost butamiratcitrata.
U subakutnoj studiji provedenoj na miševima, štakorima i divljim zamorcima nisu utvrđene nikakve značajne promjene u težini životinja, krvnim parametrima, težini organa i patomorfološkoj slici.
Fertilnost ženki pasa nije se promijenila nakon aplikacije butamiratcitrata.
U miševa, štakora i kunića nisu utvrđena ni embriotoksična ni teratogena djelovanja.
Butamiratcitrat ne pokazuje mutageni potencijal. U podacima iz literature, koji su bili na raspolaganju, nisu pronađeni podaci o karcinogenosti butamiratcitrata.
Farmaceutski podaci
Sadržaj je grupiran po stvarno različitim HALMED dokumentnim skupinama, uz objedinjene jačine kada dokumenti imaju isti sadržaj.
20 mg
Sastav
Panatus 20 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg butamiratcitrata.
Panatus forte 50 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg butamiratcitrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
- Panatus: laktoza 299,16 mg
- Panatus forte: laktoza 270,75 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Farmaceutski oblik
Filmom obložena tableta Panatus 20 mg filmom obložene tablete. Okrugle, blago bikonveksne, kosih rubova, žuto-smeđe filmom obložene tablete. Promjer tablete: oko 10 mm.
Panatus forte 50 mg filmom obložene tablete. Okrugle, blago bikonveksne, kosih rubova, crveno-smeđe filmom obložene tablete. Promjer tablete: oko 10 mm.
Pomoćne tvari
Panatus 20 mg filmom obložene tablete
Jezgra: laktoza hidrat, povidon, kinolinska boja (E104), hipromeloza, talk, magnezijev stearat, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Film ovojnica: hipromeloza, titanijev dioksid, željezov oksid, crveni (E172), željezov oksid, žuti (E172), talk, propilenglikol.
Panatus forte 50 mg filmom obložene tablete
Jezgra: laktoza hidrat, povidon, hipromeloza, talk, magnezijev stearat, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Film ovojnica: hipromeloza, titanijev dioksid, željezov oksid, crveni (E172), talk, propilenglikol.
Rok valjanosti
Panatus 20 mg filmom obložene tablete: 3 godine.
Panatus forte 50 mg filmom obložene tablete: 5 godina.
Posebne mjere pri čuvanju
Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Vrsta i sadržaj spremnika
Blister (PVC/Al): 10 filmom obloženih tableta, u kutiji.
Proizvođač / nositelj odobrenja
Za stavljanje lijeka u promet: KRKA - FARMA d. o. o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb
Broj odobrenja
Panatus 20 mg filmom obložene tablete: HR-H-217852877
Panatus forte 50 mg filmom obložene tablete: HR-H-475892792
Datum prvog odobrenja / obnove
Datum prvog odobrenja: 05.05.1994.
Datum posljednje obnove odobrenja: 26.02.2020.
Dokumenti
Regulatorni dokumenti grupirani su po stvarno različitim HALMED dokumentnim skupinama.