Prospan sirup

Prospan sirup koristi se kao ekspektorans u liječenju bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine.
4.2. Doziranje i način primjene Doziranje Djeca u dobi od 2 do 6 godina uzimaju 2,5 ml sirupa 2 puta na dan (odgovara 35 mg suhog ekstrakta
bršljanovog lista)
Djeca u dobi od 6 do 12 godina uzimaju 5 ml sirupa 2 puta na dan (odgovara 70 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista)
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 5 ml sirupa 3 puta na dan (odgovara 105 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).
Primjena kod djece mla Ďe od 2 godine je kontraindicirana.
Način primjene
Uzimati sirup s priloženom dozirnom čašicom. Dobro protresti prije svake uporabe.
Prospan sirup se uzima ujutro, u podne i/ili navečer.
Trajanje primjene
Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je javiti se liječniku.
4.3. Kontraindikacije
Prospan sirup je kontraindiciran kod bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar, na neku od pomoćnih tvari navedenih u pomoćnim tvarima ili neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke).
Primjena kod djece mla Ďe od 2 godine je kontraindicirana zbog rizika od pogoršanja respiratornih simptoma.
4.4. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi Perzistentan ili rekurentni kašalj kod djece u dobi od 2 do 4 godine zahtijeva liječničku obradu prije
liječenja Prospan sirupom.
U slučaju pojave dispneje, povišene tjelesne temperature i purulentnog ili krvavog iskašljaja, potrebna je liječnička obrada.
Istodobna primjena opioidnih antitusika, kao što su kodein ili dekstrometorfan, ne preporučuje se bez savjetovanja s liječnikom.
Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s gastritisom ili peptičkim ulkusom.
U djece posebnu pozornost treba posvetiti pojavi proljeva i povraćanja.
Prospan sirup sadrži sorbitol. 5 ml sirupa sadrži 1,9 g sorbitola.
Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj biljni lijek.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Do sada nisu prijavljene interakcije s drugim lijekovima.
4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje Sigurnost tijekom trudnoće i dojenja nije utvr Ďena. U nedostatku dovoljno dokaza, primjena tijekom
trudnoće i dojenja se ne preporučuje.
4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena istraživanja o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada na
strojevima.
4.8. Nuspojave Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima: Vrlo često: (≥ 1/10) Često: (≥ 1/100 i <1/10) Manje često: (≥ 1/1000 i <1/100) Rijetko: (≥ 1/10 000 i <1/1000) Vrlo rijetko: (< 1/10 000)
Nepoznato: (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Poremećaji probavnog sustava:
Često
 Probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev)
Poremećaji imunološkog sustava:
Manje često
 Alergijske reakcije (urtikarija, kožni osip, dispneja)
Vrlo rijetko  Angioedem (Quinckeov edem), što može dovesti do otežanog disanja Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često  Rozaceja Prijavljivanje sumnji na nuspojavu Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u
Dodatku V.
4.9. Predoziranje Uzimanje znatno većih količina od preporučenih može uzrokovati mučninu, povraćanje, proljev i
agitaciju (prijavljen je izolirani slučaj četverogodišnjeg djeteta u kojega se razvila agresivnost i proljev nakon ingestije znatno veće količine lijeka koji sadrži ekstrakt bršljana, u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance). Predoziranje se liječi simptomatski.

Doziranje Djeca u dobi od 2 do 6 godina uzimaju 2,5 ml sirupa 2 puta na dan (odgovara 35 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista)
Djeca u dobi od 6 do 12 godina uzimaju 5 ml sirupa 2 puta na dan (odgovara 70 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista)
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 5 ml sirupa 3 puta na dan (odgovara 105 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).
Primjena kod djece mla Ďe od 2 godine je kontraindicirana.
Način primjene
Uzimati sirup s priloženom dozirnom čašicom. Dobro protresti prije svake uporabe.
Prospan sirup se uzima ujutro, u podne i/ili navečer.
Trajanje primjene
Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je javiti se liječniku.
4.3. Kontraindikacije
Prospan sirup je kontraindiciran kod bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar, na neku od pomoćnih tvari navedenih u pomoćnim tvarima ili neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke).
Primjena kod djece mla Ďe od 2 godine je kontraindicirana zbog rizika od pogoršanja respiratornih simptoma.
4.4. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi Perzistentan ili rekurentni kašalj kod djece u dobi od 2 do 4 godine zahtijeva liječničku obradu prije
liječenja Prospan sirupom.
U slučaju pojave dispneje, povišene tjelesne temperature i purulentnog ili krvavog iskašljaja, potrebna je liječnička obrada.
Istodobna primjena opioidnih antitusika, kao što su kodein ili dekstrometorfan, ne preporučuje se bez savjetovanja s liječnikom.
Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s gastritisom ili peptičkim ulkusom.
U djece posebnu pozornost treba posvetiti pojavi proljeva i povraćanja.
Prospan sirup sadrži sorbitol. 5 ml sirupa sadrži 1,9 g sorbitola.
Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj biljni lijek.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Do sada nisu prijavljene interakcije s drugim lijekovima.
4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje Sigurnost tijekom trudnoće i dojenja nije utvr Ďena. U nedostatku dovoljno dokaza, primjena tijekom
trudnoće i dojenja se ne preporučuje.
4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena istraživanja o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada na
strojevima.
4.8. Nuspojave Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima: Vrlo često: (≥ 1/10) Često: (≥ 1/100 i <1/10) Manje često: (≥ 1/1000 i <1/100) Rijetko: (≥ 1/10 000 i <1/1000) Vrlo rijetko: (< 1/10 000)
Nepoznato: (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Poremećaji probavnog sustava:
Često
 Probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev)
Poremećaji imunološkog sustava:
Manje često
 Alergijske reakcije (urtikarija, kožni osip, dispneja)
Vrlo rijetko  Angioedem (Quinckeov edem), što može dovesti do otežanog disanja Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često  Rozaceja Prijavljivanje sumnji na nuspojavu Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u
Dodatku V.
4.9. Predoziranje Uzimanje znatno većih količina od preporučenih može uzrokovati mučninu, povraćanje, proljev i
agitaciju (prijavljen je izolirani slučaj četverogodišnjeg djeteta u kojega se razvila agresivnost i proljev nakon ingestije znatno veće količine lijeka koji sadrži ekstrakt bršljana, u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance). Predoziranje se liječi simptomatski.