Lacydyna

2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg lacidipina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 258,33 mg laktoze u jednoj filmom obloženoj tableti Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, jajolika, bikonveksna filmom obložena tableta dimenzija 12,8 x 7,2 mm s razdjelnim
urezom na obje strane i s oznakom ‘4’ na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije Lacidipin se primjenjuje u liječenju hipertenzije samostalno ili u kombinaciji s drugim
antihipertenzivima uključujući beta-blokatore, diuretike i ACE-inhibitore.

Filmom obložena tableta. Bijela, jajolika, bikonveksna filmom obložena tableta dimenzija 12,8 x 7,2 mm s razdjelnim urezom na obje strane i s oznakom ‘4’ na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije Lacidipin se primjenjuje u liječenju hipertenzije samostalno ili u kombinaciji s drugim
antihipertenzivima uključujući beta-blokatore, diuretike i ACE-inhibitore.
4.2. Doziranje i način primjene Za oralnu primjenu Odrasli: Liječenje hipertenzije treba prilagoditi težini bolesti i individualnom odgovoru bolesnika na
liječenje.
Preporuča se započeti liječenje režimom doziranja od 2 mg jednom dnevno. Doza se može povećati na 4 mg i naknadno, ako je potrebno, do 6 mg nakon to je pro lo dovoljno vremena za procjenu punog farmakolo kog učinka. U praksi to ne bi trebalo biti manje od 3 do 4 tjedna. Za dnevne doze veće od 6 mg nije utvr Ďena značajno veća učinkovitost.
Lacidipin tablete treba uzimati svaki dan u isto vrijeme, po mogućnosti ujutro.
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre
Nije neophodna prilagodba doze u bolesnika s o tećenjem funkcije jetre. Vidjeti dio 4.4.
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega
S obzirom da se lacidipin ne izlučuje putem bubrega, nije potrebno prilagoditi dozu u bolesnika s o tećenjem funkcije bubrega.
Djeca i adolescenti
S obzirom da nema iskustva s primjenom lacidipina u djece, primjena se ne preporuča u djece i adolescenata u dobi do 18 godina.
Stariji bolesnici
Nema potrebe za prilagodbom doze u starijih bolesnika. Trajanje liječenja može biti neograničeno.
4.3. Kontraindikacije Lacidipin je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivo ću na bilo koji sastojak
lijeka. Lacidipin se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s prethodnom alergijskom reakcijom na druge dihidropiridine zbog mogućeg rizika od križne reaktivnosti.
Kao i ostali dihidropiridini, lacidipin je kontraindiciran u bolesnika s te kom stenozom aorte.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Posebna ispitivanja pokazala su da lacidipin ne utječe na spontanu funkciju SA čvora niti
uzrokuje produljeno provo Ďenje unutar AV čvora. Me Ďutim, treba uzeti u obzir potencijalni učinak antagonista kalcijevih kanala na aktivnost SA i AV čvora te stoga lacidipin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s postojećim poremećajem aktivnosti SA i AV čvora.
Kao to je slučaj i s drugim dihidropiridinskim antagonistima kalcijevih kanala, lacidipin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s uro Ďenim ili stečenim produljenjem QT intervala.
Lacidipin treba primjenjivati s oprezom i u bolesnika koji uzimaju istodobno druge lijekove koji produljuju QT interval, kao to su antiaritmici I. i III. skupine, triciklički antidepresivi, neki antipsihotici, antibiotici (npr. eritromicin) i neki antihistaminici (npr. terfenadin).
Poput drugih antagonista kalcijevih kanala, i lacidipin treba primjenjivati uz oprez u bolesnika sa smanjenom srčanom rezervom.
Poput ostalih dihidropiridinskih antagonista kalcijevih kanala, lacidipin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s dijagnosticiranom nestabilnom anginom pectoris, kao i u bolesnika koji razviju nestabilnu anginu tijekom liječenja.
Lacidipin se ne bi trebao primjenjivati u bolesnika s nedavnim infarktom miokarda.
Nema dokaza da je lacidipin koristan u sekundarnoj prevenciji infarkta miokarda.
Učinkovitost i sigurnost primjene lacidipina u liječenju maligne hipertenzije nije utvr Ďena.
Lacidipin treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s o tećenom funkcijom jetre zbog mogućeg povećanja antihipertenzivnog učinka.
Nema dokaza da lacidipin pogor ava toleranciju glukoze ili utječe na kontrolu ećerne bolesti.
Ovaj lijek sadrži 258,33 mg laktoze. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodno enja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija
Lacidipin se metabolizira putem citokroma CYP3A4 te stoga lijekovi koji značajno inhibiraju ili induciraju CYP3A4 (npr. rifampicin, itrakonazol) pri istodobnoj primjeni s lacidipinom mogu utjecati na njegov metabolizam i izlučivanje.
Istodobno uzimanje lacidipina i drugih lijekova poznatog hipotenzivnog učinka uključujući antihipertenzive kao to su diuretici, beta-blokatori ili ACE inhibitori može imati aditivan hipotenzivni učinak. Me Ďutim, u ispitivanjima s uobičajenim antihipertenzivima (npr. beta blokatorima i diureticima ili digoksinom, tolbutamidom ili varfarinom, nisu utvr Ďeni posebni problemi povezani s interakcijama.
Razina lacidipina u plazmi može biti povećana pri istodobnoj primjeni s cimetidinom.
Alkohol
Kao i sa svim antihipertenzivima vazodilatatorima, preporučuje se oprez pri konzumaciji alkohola jer se može povećati učinak lacidipina.
Sok od grejpa
Kao i pri primjeni drugih dihidropiridina, tijekom liječenja lacidipinom ne smije se piti sok od grejpa jer to može promijeniti bioraspoloživost lijeka.
Lacidipin se u velikoj mjeri veže na proteine plazme vi e od 95%, albumin i alfa-1-
glikoprotein.
U kliničkim ispitivanjima nisu utvr Ďeni posebni problemi povezani s interakcijama s konvencionalnim antihipertenzivima niti s tolbutamidom ili varfarinom.
U kliničkim ispitivanjima u bolesnika liječenih ciklosporinom nakon transplantacije bubrega, lacidipin je poni tio smanjenje bubrežnog protoka i glomerularne filtracije uzrokovane ciklosporinom.
Istodobna primjena lacidipina i kortikosteoida ili tetrakosaktida može smanjiti antihipertenzivni učinak.
4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća: Nema podataka o sigurnosti primjene lacidipina u trudnoći. Istraživanja na životinjama su pokazala da nema teratogeni učinak ili učinak na rast ploda.
Lacidipin se smije primjenjivati u trudnoći samo ako je moguća dobrobit za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili novoro Ďenče.
Treba uzeti u obzir da lacidipin može uzrokovati opu tanje mi ića maternice u vrijeme termina poroda.
Dojenje:
Lacidipin i njegovi metaboliti vjerojatno se izlučuju u majčino mlijeko. Stoga treba izbjegavati primjenu lacidipina tijekom dojenja.
Lacidipin se smije koristiti tijekom dojenja samo ako je moguća dobrobit za majku veća od mogućeg rizika za novoro Ďenče i dojenče.
Plodnost:
U nekih bolesnika liječenih blokatorima kalcijevih kanala, primijećene su reverzibilne biokemijske promjene glave spermatozoida, to može otežati oplodnju.
4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima Lacidipin može izazvati omaglicu. Bolesnike treba upozoriti da ne upravljaju automobilom ili
strojevima ako osjete omaglicu ili slične simptome.
4.8. Nuspojave Podaci iz velikih kliničkih ispitivanja internih i objavljenih kori teni su za odre Ďivanje
učestalosti nuspojava.
Vrlo česte ≥ 1/10
Česte ≥ 1/100, < 1/10
Manje česte ≥ 1/1000, < 1/100
Rijetke ≥1/10000, <1/1000
Vrlo rijetke <1/10000
Nepoznate učestalosti Ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Lacidipin se obično dobro podnosi. Pojedinci mogu osjetiti blaže nuspojave koje su povezane s poznatim farmakolo kim učinkom periferne vazodilatacije. Takve nuspojave, označene oznakom #, su obično prolazne i prestaju nastavkom uzimanja lacidipina pri istom režimu doziranja.
Psihijatrijski poremećaji
Depresija Vrlo rijetke
Poremećaji živčanog sustava
Omaglica# Česte
Glavobolja# Česte
Tremor Vrlo rijetke
Ekstrapiramidalni sindrom prijavljen pri primjeni nekih antagonista kalcijevih kanala Nepoznato
Srčani poremećaji
Palpitacije# Česte
Tahikardija Česte
Pogor anje postojeće angine pectoris* Manje česte
Sinkopa Manje česte
Hipotenzija Manje česte
*Kao i kod drugih dihidropiridina, u malog broja bolesnika zabilježeno je pogor anje postojeće angine pectoris, osobito na početku liječenja. Ta je nuspojava vjerojatnija u bolesnika sa simptomatskom ishemijskom bole ću srca.
Krvožilni poremećaji:
Crvenilo lica# Česte Poremećaji probavnog sustava: Nelagoda u abdomenu Česte Mučnina Česte Hiperplazija gingive Manje Česte Poremećaji kože i potkožnog tkiva Kožni osip uključujući eritem i svrbež Česte Angioedem Rijetke
Urtikarija Rijetke
Poremećaji mi ićno-ko tanog i vezivnog tkiva
Grčevi u mi ićima Rijetke
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Poliurija Česte
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene:
Astenija Česte
Edem# Česte
Pretrage:
Reverzibilni porast alkalne fosfataze ponekad klinički značajni porasti Česte
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika primjene lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) Odsjek za farmakovigilanciju
Ksaverska cesta 4
10 000 Zagreb Republika Hrvatska Fax: + 385 (0)1 4884 110 Website: www. halmed. hr
e-mail: nuspojave@halmed. hr.
4.9 Predoziranje Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja lacidipinom. Simptomi i znakovi Najvjerojatniji problem u slučaju predoziranja bila bi produljena periferna vazodilatacija,
povezana s hipotenzijom i tahikardijom. Mogu se pojaviti bradikardija ili produljeno AV
provo Ďenje.
Liječenje
Specifičan antidot ne postoji. Potrebno je provoditi standardne opće mjere praćenja funkcije srca i odgovarajuće suportivne i terapijske mjere.

Jezgra:
kovidon K 30 laktoza hidrat magnezijev stearat
Film ovojnica Opadry OY-S-7335:
titanijev dioksid hipromeloza

36 mjeseci

Čuvati u originalnom pakovanju radi za tite od svjetlosti
Lijek ne zahtjeva čuvanje na odre Ďenoj temperaturi.

Lacydyna 4 mg tablete pakirane su u Aluminij/Aluminij blistere, smje tene unutar kartonske kutije koje sadrže 28, 56 ili 98 filmom obloženih tableta.
Na trži tu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
DOUBLE-E PHARMA LIMITED
5th Floor, Block A, The Atrium, Blackthorn Road
Sandyford, Dublin 18
Irska

HR-H-775859065

29. lipnja 2015./11. ožujak 2020.

2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 6 mg lacidipina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 387,5 mg laktoze u jednoj filmom obloženoj tableti. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, jajolika, bikonveksna filmom obložena tableta dimenzija 14,1 x 7,8 mm i s oznakom ‘6’ na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije Lacidipin se primjenjuje u liječenju hipertenzije samostalno ili u kombinaciji s drugim
antihipertenzivima uključujući beta-blokatore, diuretike i ACE-inhibitore.

Filmom obložena tableta. Bijela, jajolika, bikonveksna filmom obložena tableta dimenzija 14,1 x 7,8 mm i s oznakom ‘6’ na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije Lacidipin se primjenjuje u liječenju hipertenzije samostalno ili u kombinaciji s drugim
antihipertenzivima uključujući beta-blokatore, diuretike i ACE-inhibitore.
4.2. Doziranje i način primjene Za oralnu primjenu Odrasli: Liječenje hipertenzije treba prilagoditi težini bolesti i individualnom odgovoru bolesnika na
liječenje.
Preporuča se započeti liječenje režimom doziranja od 2 mg jednom dnevno. Doza se može povećati na 4 mg i naknadno, ako je potrebno, do 6 mg nakon to je pro lo dovoljno vremena za procjenu punog farmakolo kog učinka. U praksi to ne bi trebalo biti manje od 3 do 4 tjedna. Za dnevne doze veće od 6 mg nije utvr Ďena značajno većaučinkovitosti.
Lacidipin tablete treba uzimati svaki dan u isto vrijeme, po mogućnosti ujutro.
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre
Nije neophodna prilagodba doze u bolesnika s o tećenjem funkcije jetre. Vidjeti dio 4.4.
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega
S obzirom da se lacidipin ne izlučuje putem bubrega, nije potrebno prilagoditi dozu u bolesnika s o tećenjem funkcije bubrega.
Djeca i adolescenti
S obzirom da nema iskustva s primjenom lacidipina u djece, primjena se ne preporuča u djece i adolescenata u dobi do 18 godina.
Stariji bolesnici
Nema potrebe za prilagodbom doze u starijih bolesnika. Trajanje liječenja može biti neograničeno.
4.3. Kontraindikacije Lacidipin je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivo ću na bilo koji sastojak
lijeka. Lacidipin se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s prethodnom alergijskom reakcijom na druge dihidropiridine zbog mogućeg rizika od križne reaktivnosti.
Kao i ostali dihidropiridini, lacidipin je kontraindiciran u bolesnika s te kom stenozom aorte.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Posebna ispitivanja pokazala su da lacidipin ne utječe na spontanu funkciju SA čvora niti
uzrokuje produljeno provo Ďenje unutar AV čvora. Me Ďutim, treba uzeti u obzir potencijalni učinak antagonista kalcijevih kanala na aktivnost SA i AV čvora te stoga lacidipin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s postojećim poremećajem aktivnosti SA i AV čvora.
Kao to je slučaj i s drugim dihidropiridinskim antagonistima kalcijevih kanala, lacidipin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s uro Ďenim ili stečenim produljenjem QT intervala.
Lacidipin treba primjenjivati s oprezom i u bolesnika koji uzimaju istodobno druge lijekove koji produljuju QT interval, kao to su antiaritmici I. i III. skupine, triciklički antidepresivi, neki antipsihotici, antibiotici (npr. eritromicin) i neki antihistaminici (npr. terfenadin).
Poput drugih antagonista kalcijevih kanala, i lacidipin treba primjenjivati uz oprez u bolesnika sa smanjenom srčanom rezervom.
Poput ostalih dihidropiridinskih antagonista kalcijevih kanala, lacidipin treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s dijagnosticiranom nestabilnom anginom pectoris, kao i u bolesnika koji razviju nestabilnu anginu tijekom liječenja.
Lacidipin se ne bi trebao primjenjivati u bolesnika s nedavnim infarktom miokarda.
Nema dokaza da je lacidipin koristan u sekundarnoj prevenciji infarkta miokarda.
Učinkovitost i sigurnost primjene lacidipina u liječenju maligne hipertenzije nije utvr Ďena.
Lacidipin treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s o tećenom funkcijom jetre zbog mogućeg povećanja antihipertenzivnog učinka.
Nema dokaza da lacidipin pogor ava toleranciju glukoze ili utječe na kontrolu ećerne bolesti.
Ovaj lijek sadrži 387,5 mg laktoze. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodno enja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
4.5. Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija
Lacidipin se metabolizira putem citokroma CYP3A4 te stoga lijekovi koji značajno inhibiraju ili induciraju CYP3A4 (npr. rifampicin, itrakonazol) pri istodobnoj primjeni s lacidipinom mogu utjecati na njegov metabolizam i izlučivanje.
Istodobno uzimanje lacidipina i drugih lijekova poznatog hipotenzivnog učinka uključujući antihipertenzive kao to su diuretici, beta-blokatori ili ACE inhibitori može imati aditivan hipotenzivni učinak. Me Ďutim, u ispitivanjima s uobičajenim antihipertenzivima npr. beta blokatorima i diureticima) ili digoksinom, tolbutamidom ili varfarinom, nisu utvr Ďeni posebni problemi povezani s interakcijama.
Razina lacidipina u plazmi može biti povećana pri istodobnoj primjeni s cimetidinom.
Alkohol
Kao i sa svim antihipertenzivima vazodilatatorima, preporučuje se oprez pri konzumaciji alkohola jer se može povećati učinak lacidipina.
Sok od grejpa
Kao i pri primjeni drugih dihidropiridina, tijekom liječenja lacidipinom ne smije se piti sok od grejpa jer to može promijeniti bioraspoloživost lijeka.
Lacidipin se u velikoj mjeri veže na proteine plazme vi e od 95%, albumin i alfa-1-
glikoprotein.
U kliničkim ispitivanjima nisu utvr Ďeni posebni problem povezani s inetrakcijama s konvencionalnim antihipertenzivima niti s tolbutamidom ili varfarinom.
U kliničkim ispitivanjima u bolesnika liječenih ciklosporinom nakon transplantacije bubrega, lacidipin je poni tio smanjenje bubrežnog protoka i glomerularne filtracije uzrokovane ciklosporinom.
Istodobna primjena lacidipina i kortikosteoida ili tetrakosaktida može smanjiti antihipertenzivni učinak.
4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća: Nema podataka o sigurnosti primjene lacidipina u trudnoći. Istraživanja na životinjama su pokazala da nema teratogeni učinak ili učinak na rast ploda.
Lacidipin se smije primjenjivati u trudnoći samo ako je moguća dobrobit za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili novoro Ďenče.
Treba uzeti u obzir da lacidipin može uzrokovati opu tanje mi ića maternice u vrijeme termina poroda.
Dojenje:
Lacidipin i njegovi metaboliti vjerojatno se izlučuju u majčino mlijeko. Stoga treba izbjegavati primjenu lacidipina tijekom dojenja.
Lacidipin se smije koristiti tijekom dojenja samo ako je moguća dobrobit za majku veća od mogućeg rizika za novore Ďenče i dojenče.
Plodnost:
U nekih bolesnika liječenih blokatorima kalcijevih kanala, primijećene su reverzibilne biokemijske promjene glave spermatozoida, to može otežati oplodnju.
4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima Lacidipin može izazvati omaglicu. Bolesnike treba upozoriti da ne upravljaju automobilom ili
strojevima ako osjete omaglicu ili slične simptome.
4.8. Nuspojave Podaci iz velikih kliničkih ispitivanja internih i objavljenih kori teni su za odre Ďivanje
učestalosti nuspojava.
Vrlo česte ≥ 1/10
Česte ≥ 1/100, < 1/10
Manje česte ≥ 1/1000, < 1/100
Rijetke ≥1/10000, <1/1000
Vrlo rijetke <1/10000
Nepoznate učestalosti Ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Lacidipin se obično dobro podnosi. Pojedinci mogu osjetiti blaže nuspojave koje su povezane s poznatim farmakolo kim učinkom periferne vazodilatacije. Takve nuspojave, označene oznakom #, su obično prolazne i prestaju nastavkom uzimanja lacidipina pri istom režimu doziranja.
Psihijatrijski poremećaji
Depresija Vrlo rijetke
Poremećaji živčanog sustava
Omaglica# Česte
Glavobolja# Česte
Tremor Vrlo rijetke
Ekstrapiramidalni sindrom prijavljen pri primjeni nekih antagonista kalcijevih kanala Nepoznato
Srčani poremećaji
Palpitacije# Česte
Tahikardija Česte
Pogor anje postojeće angine pectoris* Manje česte
Sinkopa Manje česte
Hipotenzija Manje česte
*Kao i kod drugih dihidropiridina, u malog broja bolesnika zabilježeno je pogor anje postojeće angine pectoris, osobito na početku liječenja. Ta je nuspojava vjerojatnija u bolesnika sa simptomatskom ishemijskom bole ću srca.
Krvožilni poremećaji:
Crvenilo lica# Česte
Poremećaji probavnog sustava:
Nelagoda u abdomen Česte Mučnina Česte Hiperplazija gingive Manje Česte Poremećaji kože i potkožnog tkiva Kožni osip uključujući eritem i svrbež Česte Angioedem Rijetke Urtikarija Rijetke Poremećaji mi ićno-ko tanog i vezivnog tkiva
Grčevi u mi ićima Rijetke
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Poliurija Česte
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene:
Astenija Česte
Edem# Česte
Pretrage:
Reverzibilni porast alkalne fosfataze ponekad klinički značajni porasti Česte
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika primjene lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) Odsjek za farmakovigilanciju
Ksaverska cesta 4
10 000 Zagreb Republika Hrvatska Fax: + 385 (0)1 4884 110 Website: www. halmed. hr.
4.9 Predoziranje Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja lacidipinom. Simptomi i znakovi Najvjerojatniji problem u slučaju predoziranja bila bi produljena periferna vazodilatacija,
povezana s hipotenzijom i tahikardijom. Mogu se pojaviti bradikardija ili produljeno AV
provo Ďenje.
Liječenje
Specifičan antidot ne postoji. Potrebno provoditi standardne opće mjere praćenja funkcije srca i odgovarajuće suportivne i terapijske mjere.

Jezgra:
povidon K 30 laktoza hidrat magnezijev stearat
Film ovojnica Opadry OY-S-7335:
titanijev dioksid hipromeloza

36 mjeseci

Čuvati u originalnom pakiranju radi za tite od svjetlosti
Lijek ne zahtjeva čuvanje na odre Ďenoj temperaturi.

Lacydyna 6 mg filmom obložene tablete pakirane su u Aluminij/Aluminij blistere, smje tene unutar kartonske kutije koje sadrže 28, 56 ili 98 filmom obloženih tableta.
Na trži tu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
DOUBLE-E PHARMA LIMITED
5th Floor, Block A, The Atrium, Blackthorn Road
Sandyford, Dublin 18
Irska

HR-H-165281830

29. lipnja 2015./11. ožujak 2020.