Viviton 1000 mg filmom obložene tablete

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u pomoćnim tvarima

Ako se uoči pogoršanje hemoroidalnih simptoma, primjena lijeka ne zamjenjuje uporabu drugih, specifičnijih lijekova namijenjenih liječenju rektalnih poremećaja. Liječenje treba trajati samo kratko vrijeme. Ako se simptomi ne poboljšaju nakon kratkotrajnog liječenja, treba obaviti proktološki pregled i preispitati terapiju.

U liječenju kronične venske insuficijencije, najbolji učinak postiže se uz pomoć odgovarajućih mjera načina života. Treba izbjegavati sunčanje, dugotrajno stajanje i prekomjernu tjelesnu težinu. Šetanje i nošenje posebnih kompresijskih čarapa mogu poboljšati cirkulaciju krvi u nogama.

Poseban oprez savjetuje se ako se stanje pogorša tijekom liječenja. To se može manifestirati kao upala kože, upala vena, supkutana induracija, jaka bol, kožni ulkusi ili atipični simptomi, npr. trenutno oticanje jedne ili obje noge.

Viviton nije učinkovit u smanjenju oticanja donjih udova uzrokovanog srčanom, jetrenom ili bubrežnom bolešću.

Djelotvornost i sigurnost lijeka nisu ispitane u sljedećim skupinama/stanjima, što se mora uzeti u obzir prilikom primjene lijeka:

• djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina),
• osobe s oštećenjem jetre i/ili bubrega. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po filmom obloženoj tableti, tj. zanemarive količine natrija.

Određeni podaci upućuju na to da diosmin ima inhibitorni učinak na metaboličke procese posredovane enzimima citokroma P450 u zdravih dobrovoljaca te stoga može promijeniti farmakokinetiku nekih drugih lijekova koji se uzimaju istodobno (diklofenak, metronidazol).

Trudnoća

Nema kliničkih podataka o primjeni diosmina tijekom trudnoće. Ispitivanja na životinjama pokazala su da mala količina diosmina prolazi kroz placentu; međutim, takvi podaci ne potvrđuju izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću i fetalni/embrionalni razvoj.

Kao mjera opreza, primjenu lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće.

Dojenje

Nema dostupnih podataka o izlučivanju diosmina u majčino mlijeko. Primjena lijeka se ne preporučuje u dojilja.

Plodnost

Nema kliničkih podataka o primjeni diosmina i plodnosti.

Nisu provedena ispitivanja utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Tablični popis nuspojava

Nuspojave prijavljene do sada navedene su prema sljedećoj klasifikaciji učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.